CE認(rèn)證中的MD機(jī)械指令（Machinery Directive），全稱為 “歐盟機(jī)械指令 2006/42/EC”，是歐盟針對(duì)機(jī)械設(shè)備安全制定的一項(xiàng)核心法規(guī)。它規(guī)定了機(jī)械產(chǎn)品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前必須符合的基本健康與安全要求（EHSR），以確保產(chǎn)品在使用過(guò)程中對(duì)人員、動(dòng)物及財(cái)產(chǎn)的安全。

一、MD機(jī)械指令的定義

機(jī)械指令（Machinery Directive, 2006/42/EC） 是歐盟頒布的一項(xiàng)針對(duì)機(jī)械類產(chǎn)品的安全法規(guī)。凡是符合該指令定義的機(jī)械產(chǎn)品，在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)銷售或使用前，都必須通過(guò)CE認(rèn)證，并加貼CE標(biāo)志，表明產(chǎn)品符合歐盟安全標(biāo)準(zhǔn)。

該指令要求制造商確保機(jī)械設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和組裝過(guò)程中，不會(huì)對(duì)使用者造成傷害或安全風(fēng)險(xiǎn)，并需提供符合要求的技術(shù)文件和使用說(shuō)明。

二、適用產(chǎn)品范圍

MD機(jī)械指令適用于幾乎所有帶有運(yùn)動(dòng)部件或機(jī)械結(jié)構(gòu)的設(shè)備，包括：

各類工業(yè)機(jī)械設(shè)備（如包裝機(jī)、壓機(jī)、輸送機(jī)、切割機(jī)、注塑機(jī)）

工業(yè)機(jī)器人及自動(dòng)化裝置

家用及商用機(jī)械設(shè)備

電動(dòng)工具、園林機(jī)械

機(jī)床及其附件

機(jī)械部件及安全組件

但不包括某些特殊用途的設(shè)備，例如軍用設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備、部分運(yùn)輸工具等，這些產(chǎn)品會(huì)受其他歐盟指令的管理。

三、MD機(jī)械指令的核心要求

機(jī)械指令的核心在于“基本健康與安全要求（EHSR）”。
制造商必須在設(shè)計(jì)階段就確保機(jī)械符合下列主要原則：

機(jī)械的結(jié)構(gòu)應(yīng)防止操作人員受傷；

機(jī)械在正常使用和維護(hù)中應(yīng)保持穩(wěn)定；

機(jī)械應(yīng)能防止電擊、過(guò)熱、噪聲、振動(dòng)、輻射等危害；

操作裝置和緊急停止裝置應(yīng)易于識(shí)別和操作；

必須配備充分的防護(hù)裝置、防護(hù)罩和警示標(biāo)志；

使用說(shuō)明書需清楚說(shuō)明安裝、操作、維護(hù)及安全事項(xiàng)。

四、CE認(rèn)證與機(jī)械指令的關(guān)系

CE認(rèn)證是一種產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)要求的綜合性標(biāo)志，而機(jī)械指令（MD）就是其中的一項(xiàng)“基礎(chǔ)指令”。
機(jī)械類產(chǎn)品在進(jìn)行CE認(rèn)證時(shí)，往往需同時(shí)符合多個(gè)指令，例如：

MD機(jī)械指令 2006/42/EC

LVD低電壓指令 2014/35/EU（若涉及電氣部分）

EMC電磁兼容指令 2014/30/EU（若含電控系統(tǒng)）

制造商在完成相關(guān)測(cè)試并編制技術(shù)文件后，可自行出具符合性聲明（Declaration of Conformity），并加貼CE標(biāo)志。

五、MD機(jī)械指令認(rèn)證流程

確定產(chǎn)品是否屬于機(jī)械指令范圍；

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)選取：依據(jù)EN ISO 12100等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；

測(cè)試與評(píng)估：按照適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全性能測(cè)試；

編制技術(shù)文件：包括設(shè)計(jì)圖紙、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、使用說(shuō)明書等；

簽發(fā)符合性聲明（EU Declaration of Conformity）；

加貼CE標(biāo)志后方可投放市場(chǎng)。

對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械（如某些危險(xiǎn)性較高的工業(yè)設(shè)備），則需要由**歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）**參與第三方評(píng)估。

六、總結(jié)

CE認(rèn)證中的MD機(jī)械指令2006/42/EC是保障機(jī)械設(shè)備安全的核心法規(guī)。它要求制造商在設(shè)計(jì)與生產(chǎn)階段全面考慮機(jī)械安全，并通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、測(cè)試與文件審查來(lái)證明產(chǎn)品的合規(guī)性。通過(guò)MD機(jī)械指令認(rèn)證并加貼CE標(biāo)志，意味著機(jī)械設(shè)備已符合歐盟安全要求，可以在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)合法銷售和使用。